استارتآپ پارادرومیکس مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای آزمایش یک تراشه احیای گفتار در افراد فلج دریافت کرد. این شرکت آزمایش را روی دو نفر انجام میدهد.
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی جاده مخصوص، استارتآپ رابط مغز و رایانه «پارادرومیکس» با دریافت مجوز جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) جایگاه خود را در حوزه دستگاههای عصبی بهسرعت تقویت کرد. این شرکت توانست معافیت دستگاه تحقیقاتی (IDE) را برای آغاز آزمایش بالینی تراشه قابل کاشت Connexus به دست آورد. این مجوز پارادرومیکس را به نخستین شرکت دارای IDE برای احیای گفتار تبدیل میکند. این شرکت از یک رابط مغز و رایانه کاشتنی استفاده میکند.
پارادرومیکس پیشتر چندین تأییدیه «دستگاههای پیشگام» (Breakthrough Device) را دریافت کرده بود. اکنون با مجوز IDE، این شرکت میتواند قابلیتهای اولیه تراشه Connexus را در بیماران بررسی کند. هدف این آزمایش، ارزیابی ایمنی و کارآمدی سامانهای است که به افراد دچار فلج، امکان بازیابی گفتار و کنترل رایانه را میدهد. بیماران از طریق متن یا صدای مصنوعی ارتباط برقرار میکنند.
شرکت در بیانیهای اعلام کرد که Connexus نخستین رابط مغز و رایانه با نرخ داده بسیار بالا است. این شرکت Connexus را برای استفاده پزشکی بلندمدت طراحی کرده و عملکردی در حد نیاز کاربران واقعی ارائه میدهد. شرکت این دستگاه را از فلزات گرید پزشکی میسازد. بدنهای از آلیاژ تیتانیوم دارد. بیش از ۴۰۰ الکترود پلاتین–ایریدیوم آن را تجهیز میکند. این الکترودها کوچکتر از ۴۰ میکرون، یعنی نازکتر از موی انسان هستند.
به گزارش جاده مخصوص، در این آزمایش، جراحان ماژول قشری، فرستنده داخلی و کابل رابط را با جراحی زیر پوست میکارند. آنها الکترودها را در زیر سطح مغز قرار میدهند تا سیگنال نورونهای منفرد قشر حرکتی را ثبت کنند. سپس کابل زیرپوستی دادهها را به فرستندهای در قفسه سینه منتقل میکند. از آنجا، فرستنده دادهها را با ارتباط نوری امن و بهصورت بیسیم به فرستنده خارجی میفرستد. شارژ القایی (مشابه شارژ بیسیم گوشیهای هوشمند) این فرستنده بیرونی را تغذیه میکند.
در نهایت، یک رایانه کوچک مجهز به مدلهای پیشرفته زبان و هوش مصنوعی، دادههای دریافتی از تراشه احیای گفتار را تحلیل میکند. این رایانه سیگنالهای مغزی را تحلیل میکند تا قصد بیمار برای بیان یا انجام چه چیزی را مشخص کند. خروجی این فرآیند میتواند متن روی صفحه، گفتار سنتزشده یا کنترل دستگاههای دیجیتال باشد.
این مطالعه بالینی برای تراشه احیای گفتار در فاز نخست بسیار محدود است و شرکت آن را تنها با حضور دو داوطلب آغاز میکند.