سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد که درمان‌های بیولوژیک نوین تنها با مجوز قانونی و رعایت کامل الزامات علمی و بهداشتی مجاز هستند. وی تاکید کرد که انجام این مداخلات در مراکز فاقد صلاحیت، تهدیدی مستقیم برای سلامت شهروندان محسوب می‌شود.

به گزارش پایگاه اطلاع رسانی جاده مخصوص، ایشان با اشاره به فعالیت‌های غیرقانونی در برخی کلینیک‌ها افزود: «متأسفانه مشاهده شده که در برخی مراکز، بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو، اقدام به تزریق سلول یا فرآورده‌های مشتق از آن مانند اگزوزوم (Exosome) می‌شود. این اقدامات در تمامی مراکز فاقد مجوز ممنوع است.»

مهرزادی توضیح داد که اگرچه تولید این فرآورده‌ها نیازمند شرایط استریل در محیط‌های کلین‌روم (cleanroom) است، اما استفاده بالینی از آن‌ها بدون طی مراحل قانونی و خارج از پروتکل‌های مصوب، تخلفی جدی است که می‌تواند عوارض برگشت‌ناپذیری برای بیماران به همراه داشته باشد.

وی تاکید کرد که هرگونه روش درمانی نوین، از جمله سلول‌درمانی، باید مجوزهای لازم را از سازمان غذا و دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت دریافت کند و هر اقدامی خارج از این چارچوب، غیرمجاز تلقی می‌گردد.

به گزارش جاده مخصوص، سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه برخی از این روش‌ها در سطح جهانی نیز هنوز در فاز تحقیقاتی قرار دارند، گفت: «ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم، اما استفاده بالینی از این روش‌ها پیش از طی مراحل ارزیابی، مصداق بارز تخلف و سوءاستفاده از اعتماد بیماران است.»

در همین راستا، طی هفته گذشته دو مرکز تولیدی غیرمجاز پلمپ و به سه کلینیک متخلف نیز اخطار رسمی داده شده است. سازمان غذا و دارو از مردم خواست به تبلیغات اغواکننده اعتماد نکنند و موارد مشکوک را از طریق سامانه‌های رسمی گزارش دهند.

نظر شما در مورد این نظارت‌ها و چالش‌های فناوری‌های نوین سلامت در ایران چیست؟ دیدگاه خود را در بخش نظرات با ما به اشتراک بگذارید.