سازمان غذا و دارو

پربازدیدترین‌ها

هشدار سازمان غذا و دارو: حساسیت پوستی به محصولات آرایشی، شایع و نیازمند آگاهی

ضرورت گزارش عوارض دارویی در سامانه ملی

وامورولون: شفاف‌سازی سازمان غذا و دارو درباره داروی جدید دوشن

هشدار سازمان غذا و دارو: حساسیت پوستی به محصولات آرایشی، شایع و نیازمند آگاهی

معاون اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که حساسیت پوستی به محصولات آرایشی، بیش از تصور عموم، شیوع دارد. رؤیا مرجانیان، معاون این اداره کل، بر اهمیت آگاهی مصرف‌کنندگان در این زمینه تاکید کرد.

به گزارش پایگاه اطلاع رسانی جاده مخصوص، مرجانیان توضیح داد که آلرژی در هر سنی بروز می‌کند. سیستم ایمنی بدن با آلرژن‌ها واکنش نشان می‌دهد. این واکنش بسیاری از شکایات پوستی ناشی از مصرف صابون‌ها، لوسیون‌ها، محصولات آرایش صورت و چشم و حتی عطرها را ایجاد می‌کند. این مواد ممکن است برای برخی افراد کاملاً بی‌خطر باشند، اما برای برخی دیگر محرک و التهاب‌زا هستند.

او توضیح داد: زمانی که یک آلرژن وارد بدن می‌شود، سیستم ایمنی با ترشح موادی مانند آنتی‌بادی‌ها واکنش نشان می‌دهد. این فرآیند علائمی چون قرمزی، خارش، التهاب یا کهیر را ایجاد می‌کند.

مرجانیان تأکید کرد: مصرف‌کنندگان باید مواد حساسیت‌زا را بشناسند. این شناخت، نخستین و مهم‌ترین گام در پیشگیری از مشکلات حساسیت پوستی است.

به گزارش جاده مخصوص، او افزود: مصرف‌کنندگان نباید صرفاً به عباراتی مانند «ضد حساسیت» یا «مناسب پوست حساس» اعتماد کنند. هیچ استاندارد دقیق و الزام‌آوری برای این عبارات وجود ندارد. بنابراین، مصرف‌کننده باید فهرست ترکیبات را به دقت مطالعه کند.

مرجانیان گفت: ترکیبات خاص موجود در عطرها یا مواد نگهدارنده، برخی حساسیت‌ها را ایجاد می‌کنند. اگر افراد سابقه واکنش پوستی دارند، باید از مصرف محصولاتی که ترکیبات ناشناخته یا مبهم دارند، خودداری کنند.

او بر ضرورت مراجعه افراد دارای علائم مستمر یا شدید به متخصصین پوست تأکید کرد. او تصریح کرد که افزایش آگاهی مصرف‌کنندگان نقش مهمی در کاهش عوارض ناخواسته و پیشگیری از حساسیت پوستی دارد.

ضرورت گزارش عوارض دارویی در سامانه ملی

مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو گفت: سالانه گزارش‌های متعددی از عوارض و خطاهای دارویی در کشور ثبت می‌شود. وی افزود: خطاهای دارویی در جهان سالانه بیش از ۴۲ میلیارد دلار هزینه به نظام‌های سلامت تحمیل کرده و از عوامل اصلی مرگ‌ومیر محسوب می‌شوند.

به گزارش پایگاه اطلاع رسانی جاده مخصوص دکتر نازیلا یوسفی ایمنی دارو را یکی از ارکان حیاتی نظام سلامت دانست و گفت: توجه به ایمنی دارو یک ضرورت حیاتی است، زیرا عوارض جانبی داروها در میان ۱۰ علت اصلی مرگ و ناتوانی در جهان قرار دارند.

وی با اشاره به اینکه گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت از سال ۱۳۷۷ فعالیت خود را آغاز کرده و عضو برنامه بین‌المللی پایش فرآورده‌های دارویی سازمان جهانی بهداشت است، افزود: هدف این ساختار، کاهش پیامدهای نامطلوب سلامت و مرگ‌ومیر ناشی از خطاها و عوارض دارویی از طریق پیشگیری است.

به گفته مدیرکل دفتر نظارت و پایش محصولات سلامت‌محور، سالانه گزارش‌های متعددی از عوارض و خطاهای دارویی در سامانه عوارض جانبی دریافت می‌شود که حدود ۱۰ درصد آنها قابل پیشگیری بوده‌اند.

وی تصریح کرد: به‌طور معمول از هر هزار گزارش، یک الگوی خطر شناسایی می‌شود که می‌تواند از بروز یک فاجعه بالقوه جلوگیری کند.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، گزارش ایمنی دارو ها نه‌ تنها به حفظ جان بیماران کمک می‌کند بلکه در کاهش هزینه‌های نظام سلامت نیز نقش مؤثری دارد.

وامورولون: شفاف‌سازی سازمان غذا و دارو درباره داروی جدید دوشن

محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در واکنش به تجمع نمایندگان بیماران دوشن مقابل وزارت بهداشت، درباره تأمین داروی وامورولون توضیحاتی ارائه داد. این توضیحات با هدف شفاف‌سازی وضعیت این دارو و پاسخ به دغدغه‌های خانواده‌ها مطرح شد.

به گزارش پایگاه اطلاع رسانی جاده مخصوص، هاشمی توضیح داد که داروی وامورولون بر اساس مستندات علمی، در دسته استروئیدها قرار می‌گیرد. اثربخشی آن با سایر داروهای استروئیدی مشابه است. با این حال، این دارو عوارض جانبی کمتری بر استخوان‌ها دارد. اما عوارضی مانند افزایش وزن و تغییر خلق‌وخو تفاوت چشمگیری با داروهای مشابه نشان نمی‌دهد.

هاشمی افزود که این دارو هنوز در فهرست رسمی دارویی کشور جای نگرفته است. تأمین آن تنها به صورت تک‌نسخه‌ای و با تأیید کمیته ماده ۱۰ آئین‌نامه اجرایی ماده ۷۱ قانون برنامه هفتم پیشرفت امکان‌پذیر است. این روند، دسترسی به دارو را محدود می‌کند.

هاشمی ادامه داد: سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین بار در سال ۲۰۲۴ به این دارو مجوز داد. در سال جاری میلادی نیز، کشورهایی مانند انگلستان آن را تأیید کرده‌اند. این تأییدیه‌ها نشان‌دهنده پذیرش بین‌المللی آن است.

به گزارش جاده مخصوص، سخنگوی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: این دارو از نظر اثربخشی با داروهای فعلی بیماران دوشن تفاوتی ندارد. تنها در برخی عوارض جانبی عملکرد بهتری نشان می‌دهد. اما قیمت بسیار بالایی دارد و می‌تواند هزینه‌های درمان را چندین برابر افزایش دهد. این موضوع، بار مالی سنگینی بر دوش خانواده‌ها می‌گذارد.

هاشمی تأکید کرد: سازمان غذا و دارو برای همه بیماران مبتلا به دیستروفی دوشن آرزوی سلامتی دارد. این سازمان امیدوار است تولیدکنندگان داخلی، این گزینه درمانی را با قیمت مناسب و در کنار سایر داروهای موجود در دسترس بیماران قرار دهند. این اقدام به کاهش دغدغه‌های درمانی کمک می‌کند.

دیستروفی دوشن یک بیماری ژنتیکی وابسته به جنس است. این بیماری از مادر به فرزند پسر انتقال می‌یابد و علائم بیماری را ایجاد می‌کند. مادر با داشتن کروموزوم X ناقص، ناقل این بیماری است. این بیماری با تحلیل عضلانی همراه است و نیاز به راهکارهای درمانی مؤثر مانند داروی وامورولون دارد.

منبع: mehrnews